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한미약품그룹 '이안핑' 코로나 치료제 임상 추진

  • 송고 2020.08.06 11:21 | 수정 2020.08.06 11:21
  • EBN 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

북경한미약품 진해거담 치료 기화제 이안핑.ⓒ한국바이오협회

북경한미약품 진해거담 치료 기화제 이안핑.ⓒ한국바이오협회

한국바이오협회는 한미약품그룹이 지난해 7월 중국에서 허가받은 진해거담치료 기화제 '이안핑'을 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 치료제로 개발하는 약물 재창출 임상시험을 추진한다고 6일 밝혔다.


협회에 따르면 중국에서 진해거담 치료 목적으로 이안핑을 투여받은 코로나19 환자들에서 급성 호흡기 장애 증상(ARDS)과 일종의 과민 면역 반응인 사이토카인 릴리즈 신드롬(CRS)에 의한 저산소증 사망 위험을 크게 낮추는 예후들이 보고됐다.


한미는 가장 안전한 약물 중 하나로 꼽히는 암브록솔 성분을 코로나19 치료에 필수적인 병용요법으로 임상 개발을 추진한다는 계획이다.


이안핑의 주원료인 암브록솔은 원래 인도의 자연치료법인 아유르베다

(Ayurveda) 치료법을 기반으로 1979년 독일에서 최초로 상용화된 이후 전세계적으로 널리 사용되고 있다. 2형 폐세포에서 계면활성제를 분비하게 해 거담이 폐포에 달라붙지 않고 쉽게 배출 되도록 한다.


이안핑은 암브록솔을 기화기를 통해 입으로 흡입할 수 있도록 개발한 액상 흡입제로, 일반 시럽제 보다 소량으로 더 빠르게 체내 작용하며, 인공호흡기와도 호환돼 자가호흡이 어려운 중증환자에게도 빠르게 약물을 직접 투여할 수 있다는 장점이 있다.


최근 연구에 따르면, 히스타민과 류코트리엔 조절을 통한 항염증 작용을 하는 것으로도 알려졌다. 또 다양한 범위의 항생제 기능을 강화해 결핵환자에서 리팜피신 병용 용법으로 사용할 경우 치료 효과를 높이는 것으로 주목을 받은 바 있다.


이안핑의 시작은 북경한미약품이 2005년 북경 아동병원과 아동연구소, 상해 아동병원과 의학센터 등에서 임상 개발 중이던 어린이 진해거담치료 시럽제 '이탄징'이라는 제품으로 거슬러 올라간다.


이탄징은 현재 연간 생산량 4800만병(작년 기준), 중국 현지 시럽형 진해거담제 시장 처방 1위를 차지하고 있다. 2005년 임상 당시 기화제 형태로 사용하는 제품에 대한 필요성이 의료진들에게서 제안됐고, 임종윤 당시 북경한미대표는 제2의 이탄징인 이안핑 개발에 착수했다. 이후 14년간 한국 연구와 중국 내 임상 허가 과정을 거쳐 지난해 출시됐다. 중국 내 임상 3상을 성공한 암브록솔 기화제 중 공식 허가를 받은 유일한 제품이다.


코로나19 치료제 개발은 중국 소아과 최고 전문가들과 중국 정부 산하기관인 광동성 약물관리통제센터의 일치된 전문가 합의(Expert Consensus)를 통해 이어지게 됐다. 전문가 합의는 중국 정부 공식 가이드라인에 준하는 권위를 인정받는다.


한미약품그룹은 중국 우한에 위치한 5000병상급 대학병원인 우한과학

대학부속 협화병원을 필두로 북경의과대학부속디단병원, 상해공공위생임상센터와 본격적인 임상 추진을 위한 논의에 착수한 상태다. 이와 함께 한미사이언스는 미국과 유럽, 한국에서도 이안핑을 승인 받기 위한 절차를 진행하고 있다.


회사 관계자는 "오랜 기간 전 세계적으로 널리 사용되며 안전성과 효과를 입증한 암브록솔이 액상 흡입형태의 기화제로 새로운 혁신이 창출될 수 있을 것으로 기대하고 있다"면서 "이안핑의 이번 임상은 코로나19의 통합적, 융합적 치료법 전체를 포괄하는 한미의 혁신 통합 치료 요법인 '한미 코비드 엠디티 프로그램(Hanmi Covid MDT Program)'과도 연계될 것으로 기대한다”고 말했다.


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