JW중외제약은 통풍치료제 '에파미뉴라드(URC102)'가 신장 장애 환자 대상 임상 1상 시험에서 안전성을 확인했다고 19일 밝혔다.
약물은 먹는 형태의 요산 배설 촉진제다. 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 치료에 쓸 수 있도록 개발되고 있는 중이다. 한국과 대만, 유럽 대상 임상 3상을 준비하고 있다.
JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 1년간 추가 임상 1상을 진행했다. 신장 장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다.
회사 측은 1상 임상 결과에서 참가자 모두에게서 우수한 내약성과 안전성을 보였다고 밝혔다. 두 투약군 간 안전성과 약동학·약력학적 차이가 없었다는 설명이다.
건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성 차이도 확인되지 않았다고 회사는 덧붙였다.
JW중외제약 관계자는 "이번 임상시험에서 중등증 신장 장애 환자에게도 일반 성인과 동일한 용법·용량으로 에파미뉴라드를 투약할 수 있다는 점과 식전·식후 상관없는 복약 편의성을 확인했다"며 "미충족 의료 수요가 매우 큰 통풍치료제 시장에서 에파미뉴라드를 계열 내 최고 신약으로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
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