800억원 투자 2공장 건설...바이오 의약품 글로벌 공급처 확장
SK팜테코 2023년 상장 추진...2~3년 내 매출 1조원 달성 목표
SK그룹 투자전문기업 SK㈜가 지난 3월 인수한 프랑스 유전자∙세포 치료제 CMO(위탁생산업체) 이포스케시(Yposkesi) 증설에 나선다. 첨단 바이오의약품 글로벌 생산기지로의 도약을 가속화한다.
이포스케시는 14일 5800만 유로(한화 800억원)을 투자해 첨단시설을 갖춘 유전자∙세포 치료제 제 2공장 건설에 착수했다.
5000㎡ 규모의 제 2공장이 완공되면 이포스케시는 현재의 2배이자 유럽 최대 수준인 1만㎡ 규모의 유전자∙세포 치료제 생산역량을 갖춘다. 1공장이 위치한 프랑스 바이오클러스터인 제노폴(Genopole)에 같이 위치한다.
이포스케시는 GMP 시설을 갖춘 제 1공장에 이어 제 2공장도 GMP 기준을 적용해 설계했다. 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA) 승인을 거쳐 2023년부터 본격 가동할 예정이다. 제 2공장은 유전자 치료제 대량 생산을 위한 바이오 리액터, 정제 시스템, 원료의약품 생산시설, 품질관리 연구소를 갖춘다.
이포스케시의 신규 생산시설은 바이오 의약품 중 특히 치사율이 높은 희귀 질환 유전자∙세포 첨단치료제의 글로벌 생산 공급기지로 건설된다.
유전자∙세포 치료제는 유전 결함으로 발병하는 희귀 질환을 1~2회 유전자 주입으로 완치하는 개인 맞춤형 치료제다. 고가에도 불구하고 월등한 치료 효과로 높은 성장세를 보이고 있다. 미국과 유럽에서는 현재 임상 개발 중인 바이오 의약품 중 50%를 차지한다.
이포스케시는 유전자∙ 세포 치료제 연구개발의 핵심이자 체내로 치료 DNA를 투여하기 위한 유전자 전달체(바이러스 벡터) 생산 플랫폼 기술을 보유했다. SK㈜는 CMO 통합법인인 SK팜테코가 보유한 글로벌 마케팅 네트워크과 대량생산∙품질 관리 역량을 이포스케시와 공유해 글로벌 시너지를 극대화할 계획이다.
SK㈜는 2017년 BMS(Bristol Myers Squibb)社 아일랜드 스워즈 공장, 2018년 미국 앰팩(AMPAC)을 차례로 인수한 후 2019년 미국 캘리포니아에 CMO 통합 법인 SK팜테코를 설립했다. 글로벌 CMO 시장에서 고속성장을 거듭해 왔다.
SK㈜는 SK팜테코를 통해 이포스케시를 인수, 고성장 바이오 CMO 포트폴리오를 강화하는 한편 2023년 SK팜테코 상장도 추진중이다. SK팜테코는 지난 해 7000억원의 매출을 기록해 2~3년 내 매출 1조원 달성이 목표다.
이동훈 SK㈜ 바이오 투자센터장은 “이포스케시는 급성장이 예상되는 유전자∙세포 치료제의 대량생산 및 상업화에 능동적으로 대응할 수 있는 체질을 갖출 것"이라며 "해외 시장 확장 등 SK팜테코와의 다양한 시너지도 기대된다”고 말했다.
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