SK바사 'GBP510' 제조·품질 자료 제출
식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다.
15일 식약처에 따르면 이날 SK바이오사이언스는 GBP510의 완제의약품 제조·품질에 관한 자료를 제출하고 사전검토를 신청했다.
GBP510은 한국을 포함한 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 수행하고 있는 유전자재조합 방식의 백신이다.
식약처는 "제출된 자료를 면밀하게 검토할 것"이라며 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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