임상 유예와 관련 공식 발표 내놔…파트너십 재확인
생산 관련된 지연이 원인, 개발 중단 아니라는 입장
한미약품의 비만당뇨신약 'HM12525A'의 권리를 보유한 얀센은 "한미약품과 얀센의 파트너십은 여전히 굳건하며, 조속한 임상 진행을 희망한다"고 제약바이오 전문 매체 엔드포인츠뉴스(ENDPOINTS NEWS)를 통해 8일(한국시각) 밝혔다.
얀센은 최근 진행 중인 글로벌 임상 1상의 '환자모집 일시 유예(Suspended participant recruitment)' 조치와 관련해 "한미약품의 생산과 관련된 지연"이 원인이라며 이같이 언급했다.
환자모집 일시 유예(Suspended)는 임상중단이나 개발중단(Terminated 또는 Withdrawn)과 다르다는 게 한미약품과 얀센의 설명이다.
한미약품 관계자는 "현재 진행 중인 글로벌 임상을 차질 없이 이어갈 수 있도록 생산을 최적화하는 과정에서 이 같은 이슈가 발생했다"며 "발 빠른 조치로 조속한 임상 진행을 위해 노력하겠다"고 말했다.
한미약품이 지난해 11월 얀센에 총 9억1500만달러를 주고 기술 수출한 당뇨·비만 바이오 신약 'HM12525A'는 계약금 1억500만달러, 단계별 계약금(마일스톤) 8억1000만달러를 받을 예정이었다. 제품이 출시되면 10% 이상 로열티도 받는 계약이다.
얀센은 내년 4월 종료를 목표로 지난 7월부터 성인 남녀를 대상으로 신약물질의 안전성을 확인하는 임상시험 1상을 시작했다.
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