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셀트리온제약, 항암제 '허쥬마' 글로벌 임상 "오리지널과 동등"

  • 송고 2017.10.30 14:18 | 수정 2017.10.30 14:19
  • 김나리 기자 (nari34@ebn.co.kr)

유방암 전문의 100여명에 임상 발표 …한국 필두 글로벌 론칭 본격화

오리지널의약품·허쥬마 간 유효성 및 안전성 '동등'…처방신뢰 높아져

셀트리온제약 허쥬마 론칭 심포지움에서 뉴욕대 펄뮤터 암센터의 프랜시스코 J.에스테바 교수가 허쥬마 글로벌 임상에 대해 발표하고 있다.[사진=셀트리온]

셀트리온제약 허쥬마 론칭 심포지움에서 뉴욕대 펄뮤터 암센터의 프랜시스코 J.에스테바 교수가 허쥬마 글로벌 임상에 대해 발표하고 있다.[사진=셀트리온]

셀트리온제약은 제주 롯데호텔에서 '허쥬마 론칭 심포지움'을 열고 조기유방암 환자 대상의 허쥬마 글로벌 임상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다.

셀트리온이 개발한 허쥬마는 HER2 양성 조기유방암 및 전이성유방암과 전이성위암의 치료용 항체 바이오시밀러이다. 셀트리온제약은 지난 4월 첫 항암 항체 바이오시밀러인 트룩시마를 국내 론칭했으며 허쥬마의 보험약가 취득도 완료해 두 번째 항암 항체 바이오시밀러 국내 시판에 돌입한 바 있다.

이번 심포지움에는 원자력병원 노우철병원장과 대구가톨릭병원 박성환교수, 화순전남대병원 윤정한 교수가 좌장을 맡았으며, 국내 유방암 전문의 약 100여명이 참석했다.

주요내용으로는 뉴욕대학교 랑곤의료센터(NYU Langone Medical Center) 내 펄뮤터 암센터(Perlmutter Cancer Center) 유방암 치료 책임자 프랜시스코 J. 에스테바(Francisco J. Esteva) 교수가 조기유방암 환자 대상의 허쥬마 글로벌 임상 결과를 발표했다.

허쥬마 글로벌 임상 결과를 발표한 에스테바 교수는 "허쥬마는 지금까지 임상 결과가 발표된 여러 허셉틴 바이오시밀러 가운데 유방조직 및 액와림프절의 병리학적 완전관해율(Total pCR) 면에서 오리지널의약품과 가장 동등한 효능을 보였다"며 "허쥬마는 임상을 통해 오리지널의약품과 유효성과 안전성 면에서 동등함을 확실히 입증했다"고 강조했다.

또 한양대학교병원 류마티스내과 유대현 교수가 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마 처방사례를 발표해 참석자들의 큰 호응을 얻었다.

셀트리온제약 관계자는 "허쥬마는 오리지널의약품과 같은 150mg용량을 비롯해 환자와 의료진의 편의 개선 및 약제비 절감을 위한 440mg 고용량 제품으로 출시됐고 약가는 오리지널의약품에 비해 최대 30% 저렴하다"고 설명했다.

이어 "앞으로도 다양한 방법으로 의료진과 환자에게 바이오시밀러 허쥬마의 효능과 안전성을 알림으로써 더 많은 국내 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다"라고 말했다.


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