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식약처, 메트포르민 NDMA 검출 여부 직접 조사
- 송고 2019.12.16 14:00 | 수정 2019.12.16 14:00
- 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)
식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 메트포르민에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다.
메트포르민은 식이요법과 운동요법으로 혈당조절이 충분히 이뤄지지 않는 당뇨병 환자에 대한 치료제 성분이다.
앞서 싱가포르 보건과학청(HSA)은 지난 4일 자국에서 유통 중인 메트포르민 함유 의약품 46개 중 3개에서 미량의 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출돼 회수한다고 발표한 바 있다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)이다.
식약처는 싱가포르에서 회수하는 완제품과 동일한 제품은 국내에 수입되지 않았다고 확인했다.
다만, 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중이라고 설명했다.
메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료할 예정이라고 덧붙였다.
시험법 마련 후에는 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 시험검사를 조속히 실시할 예정이다.
현재는 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 의약품안전청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 각 국 규제기관과의 협력을 진행하고 있다.
식약처는 "향후 허용 기준을 초과하는 검사 결과가 있을 경우에는 즉각 의·약사 등 보건전문가와 국민들에게 알릴 예정"이라고 밝혔다.
한편, 식약처와 대한당뇨병학회는 당뇨병 치료를 위해 지속적인 메트포르민복 약은 매우 중요하며, 식약처의 관련 조사가 진행 중이므로 당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말 것을 당부했다.
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