중국 식약처, 휴온스 '클레이셔' 임상 계획 승인
현지 파트너 인터림스와 5년간 독점 공급 계약도
휴온스는 중국 식약처(CFDA)로부터 안구건조증 치료제 '클레이셔' 임상 3상 시험 계획을 승인을 받고 조만간 현지 임상에 들어간다고 22일 밝혔다.
클레이셔는 휴온스가 자체 개발한 사이클로스포린 단일 나노 점안제로 2016년 기준 전 세계 1조 6000억원의 매출을 기록한 레스타시스 점안액의 개량 신약이다. 기존 점안액 대비, 입자가 나노미터 크기로 균질해 액이 무색투명하며 사용 전에 흔들어 섞을 필요가 없어 편의성이 높은 것이 장점이다.
휴온스의 클레이셔는 현재 중남미 3개 지역과 사우디를 포함한 중동 지역에 이미 진출해 있다. 국내를 비롯해 미국, 일본, 호주, 러시아, 싱가포르, 유럽 등 특허를 취득한 바 있다. 중국 특허도 곧 취득을 앞두고 있다.
휴온스는 최근 중국 파트너사 인터림스와 독점 공급 계약을 체결하고, 향후 5년간 중국 현지에 클레이셔를 본격 수출할 계획이다. 회사는 인터림스가 중국 시장의 특수성에 대한 깊은 이해를 바탕으로 임상 진행 및 허가 취득에 대한 노하우를 보유하고 있어, 클레이셔의 임상과 품목 허가를 원활하게 진행할 것으로 기대하고 있다.
중국 점안제 시장은 1조4000억원 규모로 추정되고 있으며, 고령화로 인한 노인성 안과 질환 및 미세먼지, 황사 등으로 인한 환경적 안과 질환 환자 수가 급증하는 반면에, 치료제의 폭이 넓지 않은 것으로 알려져 있다.
엄기안 휴온스 대표는 "휴온스는 중국 점안제 시장에 대한 기대감과 높은 시장성을 염두에 두고 오래 전부터 중국 시장 진출을 준비해왔다. 인터림스社와 전략적 파트너십을 통해 '클레이셔'의 시장 선점 가능성을 높여 나가겠다"고 밝혔다.
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