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한미약품 "포지오티닙 임상 첫 환자군 1차변수 미충족”

  • 송고 2019.12.27 09:13 | 수정 2019.12.27 09:13
  • 동지훈 기자 (jeehoon@ebn.co.kr)

ⓒ한미약품

ⓒ한미약품

한미약품 파트너사 스펙트럼은 '포지오티닙'의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일 밝혔다.

포지오티닙은 지난 2015년 스펙트럼파마슈티컬즈에 기술이전된 항암제다.

이번 임상은 115명의 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며, 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의 데이터가 확인됐다. 또 환자의 68.7%(79명)에서 질병조절율(DCR)이 나타나 여전히 다수의 환자들에게서 치료 반응이 있었다.

스펙트럼은 1차 평가변수 목표에는 도달하지 못했으나 일부 긍정적인 결과를 확인한 만큼 이번 코호트 임상에 대한 세부 데이터를 면밀히 분석한 뒤 현재 진행 중인 나머지 6개 코호트 임상에 집중한다는 계획이다.

조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 대표는 "내년 공개될 코호트2와 코호트3의 결과를 기대하고 있다"며 "1분기 내 전반적인 프로그램 전략 업데이트를 제공할 예정"이라고 밝혔다.

프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO(최고의학책임자)는 "첫 번째 코호트에서 다른 평가변수들을 통해 명백한 포지오티닙의 활성도를 확인했다"면서 "현재 전반적인 분석 검토를 진행하고 있으며, 향후 학회를 통해 이 내용들을 발표할 계획"이라고 말했다.

포지오티닙은 총 7개의 코호트로 구성돼 있으며, 코호트1-4는 각각의 다른 통계학적 가설로 사전 명시된 ORR을 1차 평가변수로 두고 있다. 코호트5-7은 연구 목적의 시험들로 임상 프로토콜 계획대로 진행 중이다. 코호트2-3은 임상 지속 진행을 위한 무용성평가(Futility Analysis)를 최근 통과했으며, 내년 임상 결과가 발표될 예정이다.


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