3공장 시공단계부터 첨단기술 적용…초격차 경쟁력 발판 마련
고객 맞춤형 배양방식·프로세스…수주 포트폴리오 지속 확장
삼성바이오로직스가 첨단 기술혁신을 적용해 초격차 경쟁력 확보를 위한 발판을 마련하는데 성공했다.
삼성바이오로직스는 3공장에 첨단 세포배양 기술을 적용해 제품 생산기간을 기존방식 대비 최대 30% 단축하는데 성공했다고 12일 밝혔다.
삼성바이오로직스가 지난달 3공장 상업생산 적용에 성공한 기술은 'N-1 Perfusion(엔 마이너스 원 퍼퓨전)'이다.
이 기술은 바이오의약품 생산을 위해 최종세포배양(N)의 직전 단계(N-1)에서 세포배양과 불순물 제거를 동시에 진행해 세포농도를 최대 10배까지 높여 생산성을 끌어올린다.
삼성바이오로직스는 3공장 시공 초기단계부터 첨단기술의 적용을 고려해 공장을 설계했다.
삼성바이오로직스는 N-1 Perfusion을 통해 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물들은 여과필터로 거르고, 배양기 안에 남겨둔 세포에는 신선한 배지가 일정하게 공급될 수 있도록 해 N-1 단계에서의 배양기간을 늘려 더 많은 세포를 키울 수 있게 됐다.
기존 방식은 세포배양 과정에서 배양기에 쌓인 노폐물로 배양기간을 늘리는 것에 한계가 있었다.
삼성바이오로직스는 N-1 Perfusion이 임상수준의 소규모 적용이 아닌 3000리터 급 상업생산 단계 적용에 성공한 사례는 글로벌 CMO(위탁생산) 업계에서도 찾아보기 힘들다고 평가했다. 고농도 세포배양을 위해 N-1 단계의 배양기간이 늘어나는 만큼 배양기 내부의 단백질변이와 세포오염 등의 리스크도 함께 증가하기 때문이다.
삼성바이오로직스는 세계 최대 생산시설을 갖춘 양적 경쟁력에 제품생산을 앞당기는 최신 배양기술 적용에 성공한 질적 경쟁력을 확보했다는 강점을 바탕으로 더욱 적극적인 수주활동을 펼친다는 계획이다.
삼성바이오로직스 3공장 총괄 책임자인 존 림 부사장은 "고객이 원하는 배양방식과 프로세스를 직접 선택하게 하는 등 고객지향 혁신활동을 통해 수주 포트폴리오를 지속적으로 확장할 것"이라고 말했다.
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